Los expertos dicen que, si bien el nuevo Coronavirus que golpeó el planeta Tierra en diciembre de 2019 creó una crisis sin precedentes para la humanidad, la respuesta de investigadores, científicos médicos y compañías farmacéuticas para tratar de descubrir una vacuna tampoco tiene precedentes. En circunstancias normales, el proceso de descubrimiento, prueba y producción de una vacuna lleva de 5 a 10 años gracias a la alta tasa de fallos asociada. Por lo tanto, la probabilidad de tener una vacuna COVID-19 efectiva dentro de un año de la invasión pandémica es una noticia increíble que dice mucho sobre los esfuerzos continuos, la dedicación, la supervisión las 24 horas, la utilización de fondos especiales y la coordinación global puesta en eso. Según la Organización Mundial de la Salud, en la actualidad hay casi 200 candidatos a vacunas, de los cuales 44 se encuentran en diversas etapas de ensayos clínicos en humanos, y algunos están a punto de ser aprobados por los reguladores. De hecho, esta sería otra gran gloria de la búsqueda humana si se encontrara realmente una vacuna segura y eficaz y se preparara para el uso público en los próximos meses o incluso en las próximas semanas.
China había sido la primera víctima de la pandemia y, por lo tanto, los investigadores chinos hicieron todo lo posible por una vacuna. Su vacuna, llamada CoronaVac, de hecho fue aprobada para uso de emergencia dentro del país en agosto de 2020, por supuesto, sin completar los ensayos clínicos de Fase 3. Los resultados del ensayo en humanos de fase 2 mostraron que la vacuna producía anticuerpos que podían neutralizar 10 cepas del virus SARS-CoV-2 sin reacciones adversas graves. Esta vacuna podría estar disponible en cualquier momento.
Rusia se convirtió en el primer país en registrar una vacuna COVID-19, Sputnik V, en agosto de 2020 aprobándola para uso general dentro del país, por supuesto, sin completar los ensayos en humanos de fase 3. Ya ha reclamado una eficacia del 92%, revisada ahora al 95%. y las pruebas finales se están llevando a cabo en varios países, Rusia dice que la vacuna se está exportando, incluida la India.
Otra vacuna importante que está siendo desarrollada y probada conjuntamente por el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech se encuentra en los ensayos clínicos finales y ha reclamado una eficacia del 95% según datos provisionales. Es probable que las empresas soliciten la autorización de uso de emergencia de los reguladores de EE. UU. A mediados de diciembre de 2020, y la vacuna podría estar disponible en los mercados a finales del próximo mes, sujeta a aprobación.
Moderna, una vacuna de US Pharma, también se encuentra en las etapas finales, y ya ha afirmado que tiene un 94,5% de efectividad según datos provisionales. Es probable que solicite la autorización de uso de emergencia unos días después que Pfizer-BioNTech.
AstraZeneca, una vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y co-desarrollada por el Serum Institute of India (SII), ha mostrado una tasa de eficacia promedio del 70% para los ensayos de Fase 3, con una probabilidad de que aumente hasta el 90%. Se ha demostrado que la vacuna desencadena una respuesta inmunitaria en todos los grupos de edad, en particular y de manera más significativa en el grupo de ancianos de menos y más de 70 años. La vacuna Covishield desarrollada por el SII ya tiene un precio de alrededor de USD 13 (1000 rupias) por dos dosis, y el SII ha estado en proceso de fabricar 100 millones de dosis durante este año.
Janssen, el ala farmacéutica de Johnson and Johnson, también está desarrollando una vacuna que se encuentra en la fase final de ensayos en humanos después de una pausa en octubre de 2020 debido a una enfermedad en uno de los participantes. Con regímenes de dosis única y de dos dosis, los ensayos finales de la vacuna se están llevando a cabo en todo el mundo con participantes de hasta 60,000, y los datos provisionales muestran que la vacuna indujo una respuesta inmune sólida y fue bien tolerada.
Covaxin, una vacuna que está siendo desarrollada por Bharat Biotech en India en colaboración con el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR), también se encuentra en la fase final de ensayos clínicos y la compañía dice que esperan al menos una tasa de eficacia del 60% en la prevención del coronavirus. infección. Aunque el ICMR tenía la esperanza de lanzar la vacuna para febrero de 2021, Bharat Biotech establece una fecha de lanzamiento más práctica a mediados de 2021.
Normalmente, un regulador aprueba una vacuna si se determina que es al menos un 50% segura y eficaz y, por lo tanto, no debería haber ninguna dificultad para que todas estas vacunas en etapa final obtengan la autorización o aprobación. Sin embargo, los expertos de todo el mundo insisten en que los resultados del ensayo de fase 3 no necesariamente indican una vacuna segura y eficaz, porque no es posible que una vacuna tenga en cuenta todo tipo de efectos secundarios inducidos en toda la humanidad, independientemente del tamaño de sus voluntarios. . Dicen que es fundamental monitorear la seguridad y eficacia de una vacuna incluso mucho después de su lanzamiento, y no puede haber certeza, incluso durante años.
Los precios y los requisitos de almacenamiento de las vacunas implementadas se encuentran entre otras preocupaciones. Pfizer-BioNTech y Moderna tienen un precio elevado de 70 USD y 39 USD por las dos dosis necesarias, respectivamente. Además, Pfizer-BioNTech requiere almacenamiento a menos 70 grados Celsius, mientras que Moderna requiere -19 C. Ambos factores hacen que estas vacunas sean difíciles de obtener para los países pobres y en desarrollo. Es de esperar que AstraZeneca y su homólogo indio Covishield sean más baratos y se ha confirmado que se puede conservar a temperaturas normales de frigorífico. También es probable que el Sputnik V esté disponible a precios mucho más bajos, y los investigadores rusos se han dedicado a probar un proceso para convertir el Sputnik V líquido en una masa blanca seca que se puede almacenar a temperaturas normales del refrigerador de 2 C a 8 C y administrar. Este método se denomina dosis liofilizadas.
La voluntad de los ciudadanos de todo el mundo de optar por la vacuna COVID-19 es otro factor a considerar. Por el momento las cifras revelan bajos niveles de disposición. Sin embargo, una vez que se demuestre que una vacuna es segura y eficaz, la disposición seguramente mejorará. Además, las personas en los sectores médico y de servicios esenciales son siempre las prioridades. Con la segunda ola de la pandemia afectando a varios países del mundo, no tenemos otra opción que esperar lo mejor, que una de las vacunas que puede llegar en cualquier momento finalmente demuestre ser segura y efectiva a largo plazo.

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *